有一种很有前途的阿尔茨海默病新药这是谁能承受它

　　阿尔茨海默氏症是一种令人心碎的疾病，影响着数百万人和家庭。它会导致记忆力减退、思维混乱和性格改变等使人衰弱的问题。根据美国疾病控制与预防中心的数据，截至2020年，大约有580万美国人患有这种疾病，使其成为最普遍的痴呆症形式。

　　纽约大学朗格尼健康中心阿尔茨海默病研究中心主任托马斯·维斯涅夫斯基博士说:“这是一种可怕的疾病，不幸的是，它非常常见，对患者的家庭来说非常沉重，对患者来说也是毁灭性的。”

　　然而，最近的一条新闻可能会带来一些希望:上周，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)全面批准了Leqembi，一种旨在减缓阿尔茨海默氏症进展的药物。

　　Wisniewski说:“这是fda批准的第一个治疗阿尔茨海默病的治疗方法。”“这是该领域以及患者的一个重要里程碑。”

　　下面，专家解释了哪些人可能有资格使用Leqembi，什么时候可以使用，以及它对阿尔茨海默病患者意味着什么。

　　新泽西Overlook医疗中心大西洋神经科学研究所(Atlantic Neuroscience Institute)的认知神经学家安贾利·帕特尔(Anjali Patel)博士说，这种药物“适用于患有轻度认知障碍或阿尔茨海默病痴呆症早期阶段的人”。“这种药物不适用于中度或晚期痴呆症。”

　　Wisniewski指出，Leqembi不适用于那些有其他显著认知症状的人。人们在被授权接受这种治疗之前还需要满足特定的医疗要求。你的医生或你所爱的人的医生将通过运行测试来确定这种治疗的资格。

　　此外，Wisniewski说，特殊的医疗状况——比如服用血液稀释剂，或者患有癫痫或出血性疾病——可能会将你排除在治疗之外。“病人确实需要仔细评估，”他说。

　　根据帕特尔的说法，Leqembi是一种静脉输液，每两周注射一次。正因为如此，她说，一些最常见的副作用是输液相关的反应(想想瘀伤和疼痛)。

　　Wisniewski说，这种药物已经被证明可以减缓阿尔茨海默病的记忆丧失。这种药物的作用是帮助清除在大脑中造成损害的蛋白质和斑块，这些损害是导致这种疾病发展的原因。

　　“在18个月的临床试验中，认知能力下降减少了27%。因此，在治疗组和安慰剂组患者中，这在统计上是非常显著的差异。”Wisniewski说。“据估计，在这18个月的时间里，它将疾病的进展延缓了大约5个月。”

　　他说:“如果治疗延长到18个月以上，可能会有更显著的临床效果。”“但这还有待确定。”

　　反之亦然。梅奥诊所的临床神经学家大卫·克诺普曼博士说:“目前还不知道这种益处是否能持续18个月以上——数据还没有。”“这不是批评，只是不存在。”

　　虽然所有这些都是治疗阿尔茨海默病的一大步，但它还不是奇迹。

　　帕特尔说:“重要的是，患者要记住，医生也要强调，虽然这种药物可能会降低阿尔茨海默病的临床衰退率，但它并不能治愈或逆转这种疾病。”而且，如上所述，老年痴呆症晚期的人没有资格服用这种药物。

　　“这种药物确实有副作用，”Knopman说。但是，与其他阿尔茨海默病药物相比，“它具有最好的安全性，”他补充说。

　　Knopman说，大约五分之一的患者在第一年会出现淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的症状。“这是这些药物发生的主要和令人担忧的不良事件，”他指出。这可能包括出血和脑肿胀等严重问题。

　　帕特尔说:“在临床试验中，脑肿胀和出血的症状通常是轻微的，但可能是致命的。”

　　Wisniewski指出，在一些人身上，这些是无症状的反应。

　　虽然这是一个可怕的风险，但帕特尔指出，服用这种药物的人将与他们的医生一起定期进行核磁共振成像，以监测任何ARIA的迹象。Wisniewski还指出，在临床试验中出现不良反应的患者在医生确定的一段时间内停止治疗。

　　与所有药物一样，治疗也有风险，但这并不意味着它在阿尔茨海默病研究中不那么重要。Knopman说，当与风险相平衡时，这种药物确实有好处。

　　他说:“我认为这取决于病人和他们的家人，诚实地听到整个故事，不加粉饰，让他们做出决定。”

　　有几个因素可能决定这种药物何时在你的社区可用:你住在哪里，你能去综合医院和你的保险。

　　帕特尔说:“我们正在等待神经学会、FDA、卫材公司(生产这种药物的制药公司)和医疗保险等保险公司关于资格要求、副作用管理和费用覆盖的更多信息和指导。”这个过程可能需要几个月的时间。”

　　维斯涅夫斯基说，纽约大学计划最早在本月开始对至少有限数量的患者进行管理。

　　此外，一些人在1月份获得FDA加速批准后开始服用这种药物，Wisniewski说，尽管这在很大程度上仅限于那些能够负担得起药物的人。(根据诺普曼的说法，这种药每年的费用为26500美元。)

　　要想知道你或你所爱的人什么时候可以使用这种药物，最好和你的医生谈谈。

　　Wisniewski说，这是一个积极的进展，可能会有更多的阿尔茨海默病药物在路上。

　　他说:“我们希望有许多其他正在开发的药物与Leqembi类似，或者可能比Leqembi更好。”“希望在未来的几年里，患者将有更广泛的选择来治疗疾病，人们将能够更准确地为特定患者量身定制治疗方法。”