治疗儿童食物过敏的新疗法接近尾声

　　(The Hill)——一种现有的哮喘治疗方法有望减少儿童的食物过敏，并且离批准又近了一步，可能在3月底获得批准。

　　一项由联邦政府资助的临床试验的早期数据显示，与接受安慰剂的儿童相比，接受单克隆抗体omalizumab注射的儿童可以摄入更高剂量的花生、鸡蛋、牛奶和腰果，而不会产生过敏反应。

　　Omalizumab原名Xolair，由基因泰克(Genentech)和诺华(Novartis)开发，自2003年以来一直上市，用于治疗过敏性哮喘、慢性荨麻疹和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的炎症性鼻窦疾病。

　　两家公司上周宣布，美国食品和药物管理局(FDA)正在优先审查Xolair用于减少意外暴露于食物的反应(包括过敏反应)的申请。

　　如果获得批准，Xolair将成为第一种减少意外接触多种食物后过敏反应的药物。两家公司表示，FDA预计将在2024年第一季度做出批准决定。

　　在美国，食物过敏影响了多达1700万儿童和成人。超过40%的儿童和超过一半的食物过敏成年人至少经历过一次严重的过敏反应。据估计，在美国，每年在急诊室治疗的与食物有关的过敏反应导致了3万起医疗事件。

　　目前治疗食物过敏的方法是避免食用可能引起过敏反应的食物，并随身携带肾上腺素等药物以防过敏反应。然而，意外暴露是很难避免的。

　　如果获得批准，接受这种治疗的人仍然需要避免食用他们过敏的食物。它的设计并不是为了让病人可以自由地吃所有的食物，只是为了让病人摄入更多的食物才能引起过敏反应。

　　根据美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的说法，对参加第一阶段试验的165名儿童和青少年的初步分析结果显示，该试验有足够的希望停止招募参与者。

　　NIAID表示，试验将分为三个阶段，目前只完成了第一阶段。

　　在第一阶段，患者每两到四周注射一次Xolair，持续16到20周。

　　研究的其余部分将观察短期注射治疗与口服免疫治疗(一种实验性治疗，患者食用逐渐增加的过敏食物量)相比，单独使用较长疗程的治疗效果如何。