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研究人员称,阿尔茨海默病药物“不会大规模解决痴呆症风险”

生活常识 2025年01月21日 09:05 24 admin

  

  

  研究人员警告说,正在开发的治疗阿尔茨海默病的新药“不会大规模地解决痴呆症的风险”。

  学者们表示,像lecanemab和donanemab这样的药物被认为可以减缓阿尔茨海默氏症的早期阶段,人们对这些药物“有很多夸张的说法”。

  他们补充说,这些药物的推出可能“涉及相当多的资源”,这“对即使是资金最充足的医疗系统来说也将是极具挑战性的”。

  需要作出重大努力,向患者提供平衡的信息,以便作出明智的决定

  江户理查德教授

  这种药物被称为淀粉样蛋白免疫疗法,通过免疫系统清除早期阿尔茨海默氏症患者大脑中的淀粉样蛋白积聚。

  包括lecanemab和donanemab在内的许多治疗方法正在英国接受药物监管机构的批准评估。

  来自剑桥公共卫生的研究小组在《阿尔茨海默病与痴呆症:阿尔茨海默病协会杂志》上发表文章称,没有证据表明淀粉样蛋白免疫疗法“是否能大规模地显著降低人群水平的痴呆症发病率”。

  他们还声称,参与试验的结果可能不适用于更复杂的患者。

  该研究的主要作者、剑桥公共卫生研究所公共卫生医学博士塞巴斯蒂安·沃尔什博士说:“如果获得批准,这些药物可能只对相对较少的阿尔茨海默病患者有效,因此潜在的接受者在获得药物之前需要进行一系列评估。”

  “此外,在试验中看到的效应量非常小,药物需要在疾病过程中尽可能早地使用,当时症状很轻微,而处于这些疾病阶段的人可能很难识别。”

  韦恩·埃文斯,托亚·威尔科克斯和普南·克里珊加入2024年《严格的2024》阵容

  政府确认将废除《最低服务水平法》

  什么是汤和奶昔饮食,它如何对抗糖尿病?

  赞助

  在伦敦西区度过一个美好的夏天

  研究报告的合著者、荷兰奈梅亨大学医学中心的神经学教授Edo Richard补充说:“如果这些药物得到英国和欧洲监管机构的批准,并变得可用,可以理解的是,一些早期阿尔茨海默氏症患者仍想尝试这些药物,因为他们对这种可怕的疾病感到绝望。”

  “但关于这些药物的报道有很多夸张之处,需要做出重大努力,向患者提供平衡的信息,以便做出明智的决定。”

  该论文称,这些药物的短期效果“很小”,“不良事件频繁发生,治疗方案负担沉重,关键是,长期效果尚不清楚”。

  研究小组写道:“在人口水平上,对于任何一个特定的人来说,在获得的广度和受益的程度之间总是可能存在权衡。”

  “在卫生系统层面,即使只针对狭义的患者群体推出治疗,也需要大量资源来识别和治疗符合条件的患者,并带来巨大的机会成本。”

  根据阿尔茨海默氏症协会的数据,英国约有98.2万人患有痴呆症。

  预计到2040年,这一数字将增加到140万。

  这些治疗方法并不能治愈阿尔茨海默病,也不是对所有阿尔茨海默病患者都适用——它们只是谜团的一部分

  珍·基恩,阿尔茨海默氏症协会

  阿尔茨海默病协会的政策负责人珍·基恩说:“这项研究强调了阿尔茨海默病的新疗法如果获得批准可能存在的障碍,我们必须诚实地面对我们面临的挑战。”

  “确认接受新治疗的资格需要特定的诊断测试,目前,英国三分之一的痴呆症患者根本没有得到诊断。”

  “我们需要看到对诊断基础设施和劳动力的投资,以确保有资格接受新治疗的人能够在最有效的时候获得治疗,这似乎是在阿尔茨海默氏症的早期阶段。”

  与此同时,监管机构将仔细审查这些治疗方法的证据,阿尔茨海默病协会正在等待MHRA和Nice对lecanemab和donanemab的决定。

  “这些治疗方法并不能治愈阿尔茨海默病,也不是对所有阿尔茨海默病患者都适用——它们只是谜团的一部分。但是,提高痴呆症的诊断水平可以帮助我们为新的治疗方法做好准备,同时也使更多的痴呆症患者受益。

  “尽管这项研究提出了一些问题,但我们仍然处于痴呆症研究的重要而激动人心的时刻。科学家们一直在了解更多关于阿尔茨海默病和我们减缓它的能力。

  “目前有164项阿尔茨海默病的临床试验在进行中,我们预计未来会有更多的治疗方法提交监管机构批准。”

  令人信服的证据表明,关注人们生活中的不平等和健康经历可能会对痴呆症的发病率产生更大的影响

  Carol Brayne教授

  剑桥公共卫生中心联席主任卡罗尔·布莱恩教授说:“即使在高收入国家,大规模推广这类治疗方法也极具挑战性,但大多数痴呆症发生在低收入和中等收入国家。”

  “这些国家的卫生系统极不可能拥有提供这些新药所需的资源,即使是向一个非常小的群体提供。

  “其他令人信服的证据表明,关注人们生活中的不平等和健康经历可能会对人群中痴呆症的发病率产生更大的影响。”大多数痴呆症比单一蛋白质更复杂。

  “随着人口老龄化,我们迫切需要有效的方法来支持痴呆症患者,但是,尽管目前的淀粉样蛋白免疫疗法可能对非常选定的人群显示出一线希望,但很明显,这些药物无法大规模解决痴呆症风险。”

  donanemab制造商礼来公司的一位发言人说:“任何新的治疗方法都要经过药品和保健产品管理局的审查,随后由国家健康和护理卓越研究所(Nice)考虑,以确定临床、成本效益和患者资格。”

  “获得任何新药还将取决于卫生保健专业人员和患者可获得的适当诊断和治疗途径。

  “礼来致力于与NHS和监管机构合作,以确保新的创新能够惠及需要它们的人。”

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  研究人员警告说,正在开发的治疗阿尔茨海默病的新药“不会大规模地解决痴呆症的风险”。

  学者们表示,像lecanemab和donanemab这样的药物被认为可以减缓阿尔茨海默氏症的早期阶段,人们对这些药物“有很多夸张的说法”。

  他们补充说,这些药物的推出可能“涉及相当多的资源”,这“对即使是资金最充足的医疗系统来说也将是极具挑战性的”。

  需要作出重大努力,向患者提供平衡的信息,以便作出明智的决定

  江户理查德教授

  这种药物被称为淀粉样蛋白免疫疗法,通过免疫系统清除早期阿尔茨海默氏症患者大脑中的淀粉样蛋白积聚。

  包括lecanemab和donanemab在内的许多治疗方法正在英国接受药物监管机构的批准评估。

  来自剑桥公共卫生的研究小组在《阿尔茨海默病与痴呆症:阿尔茨海默病协会杂志》上发表文章称,没有证据表明淀粉样蛋白免疫疗法“是否能大规模地显著降低人群水平的痴呆症发病率”。

  他们还声称,参与试验的结果可能不适用于更复杂的患者。

  该研究的主要作者、剑桥公共卫生研究所公共卫生医学博士塞巴斯蒂安·沃尔什博士说:“如果获得批准,这些药物可能只对相对较少的阿尔茨海默病患者有效,因此潜在的接受者在获得药物之前需要进行一系列评估。”

  “此外,在试验中看到的效应量非常小,药物需要在疾病过程中尽可能早地使用,当时症状很轻微,而处于这些疾病阶段的人可能很难识别。”

  韦恩·埃文斯,托亚·威尔科克斯和普南·克里珊加入2024年《严格的2024》阵容

  政府确认将废除《最低服务水平法》

  什么是汤和奶昔饮食,它如何对抗糖尿病?

  赞助

  在伦敦西区度过一个美好的夏天

  研究报告的合著者、荷兰奈梅亨大学医学中心的神经学教授Edo Richard补充说:“如果这些药物得到英国和欧洲监管机构的批准,并变得可用,可以理解的是,一些早期阿尔茨海默氏症患者仍想尝试这些药物,因为他们对这种可怕的疾病感到绝望。”

  “但关于这些药物的报道有很多夸张之处,需要做出重大努力,向患者提供平衡的信息,以便做出明智的决定。”

  该论文称,这些药物的短期效果“很小”,“不良事件频繁发生,治疗方案负担沉重,关键是,长期效果尚不清楚”。

  研究小组写道:“在人口水平上,对于任何一个特定的人来说,在获得的广度和受益的程度之间总是可能存在权衡。”

  “在卫生系统层面,即使只针对狭义的患者群体推出治疗,也需要大量资源来识别和治疗符合条件的患者,并带来巨大的机会成本。”

  根据阿尔茨海默氏症协会的数据,英国约有98.2万人患有痴呆症。

  预计到2040年,这一数字将增加到140万。

  这些治疗方法并不能治愈阿尔茨海默病,也不是对所有阿尔茨海默病患者都适用——它们只是谜团的一部分

  珍·基恩,阿尔茨海默氏症协会

  阿尔茨海默病协会的政策负责人珍·基恩说:“这项研究强调了阿尔茨海默病的新疗法如果获得批准可能存在的障碍,我们必须诚实地面对我们面临的挑战。”

  “确认接受新治疗的资格需要特定的诊断测试,目前,英国三分之一的痴呆症患者根本没有得到诊断。”

  “我们需要看到对诊断基础设施和劳动力的投资,以确保有资格接受新治疗的人能够在最有效的时候获得治疗,这似乎是在阿尔茨海默氏症的早期阶段。”

  与此同时,监管机构将仔细审查这些治疗方法的证据,阿尔茨海默病协会正在等待MHRA和Nice对lecanemab和donanemab的决定。

  “这些治疗方法并不能治愈阿尔茨海默病,也不是对所有阿尔茨海默病患者都适用——它们只是谜团的一部分。但是,提高痴呆症的诊断水平可以帮助我们为新的治疗方法做好准备,同时也使更多的痴呆症患者受益。

  “尽管这项研究提出了一些问题,但我们仍然处于痴呆症研究的重要而激动人心的时刻。科学家们一直在了解更多关于阿尔茨海默病和我们减缓它的能力。

  “目前有164项阿尔茨海默病的临床试验在进行中,我们预计未来会有更多的治疗方法提交监管机构批准。”

  令人信服的证据表明,关注人们生活中的不平等和健康经历可能会对痴呆症的发病率产生更大的影响

  Carol Brayne教授

  剑桥公共卫生中心联席主任卡罗尔·布莱恩教授说:“即使在高收入国家,大规模推广这类治疗方法也极具挑战性,但大多数痴呆症发生在低收入和中等收入国家。”

  “这些国家的卫生系统极不可能拥有提供这些新药所需的资源,即使是向一个非常小的群体提供。

  “其他令人信服的证据表明,关注人们生活中的不平等和健康经历可能会对人群中痴呆症的发病率产生更大的影响。”大多数痴呆症比单一蛋白质更复杂。

  “随着人口老龄化,我们迫切需要有效的方法来支持痴呆症患者,但是,尽管目前的淀粉样蛋白免疫疗法可能对非常选定的人群显示出一线希望,但很明显,这些药物无法大规模解决痴呆症风险。”

  donanemab制造商礼来公司的一位发言人说:“任何新的治疗方法都要经过药品和保健产品管理局的审查,随后由国家健康和护理卓越研究所(Nice)考虑,以确定临床、成本效益和患者资格。”

  “获得任何新药还将取决于卫生保健专业人员和患者可获得的适当诊断和治疗途径。

  “礼来致力于与NHS和监管机构合作,以确保新的创新能够惠及需要它们的人。”

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